黄河新闻网讯(记者张文娟通讯员李平林、王小芳)12月2日,记者从山西省药监局获悉,近年来,该局按照《山西省国家标准化综合改革试点工作方案》工作要求,加强药品、医疗器械、化妆品标准化建设工作,明确总体思路、目标任务和保障措施,发挥标委会组织协调作用,推动全省药品、医疗器械、化妆品产业经济发展。
据了解,山西省药监局根据《省级专业标准化技术委员会管理办法》,遵循“行业需要、任务明确、科学合理、公开公正”的原则,先后成立了“山西省药品标准化技术委员会”和“山西省化妆品标准化技术委员会”,吸引更多的优秀专业人员充实到药品、化妆品标准化技术队伍中。
年以来,山西省药监局对药品检验、医疗器械、化妆品监管领域涉及到的国家、行业、地方标准进行了梳理,建立了《医疗器械标准分类目录》数据库,梳理归入个医疗器械国家标准和行业标准;建立了医疗器械标准实施清单,涵盖种医疗器械产品标准;建立了化妆品质量安全标准数据库,收录法规性文件19个,记录规范9个,标准项;建立了化妆品标准实施清单,包含41项产品标准;建立了药品检验标准数据库,共册多个品种的质量标准。
为进一步加强标准化工作,山西省药监局组织省医药与生命科学研究院,在连翘生产标准体系建成后,按照规范化种植、标准化生产的要求,采用“科研机构+企业+合作社+农户”产学研协同创新模式,在平顺县、屯留县、汾西县建立了连翘标准化种植基地共66万㎡,建立种子种苗繁育基地1.3万㎡。为了推进连翘药材产地加工的转型升级,优化年加工吨青连翘的产地加工生产线2条,形成连翘加工自动化、智能化、标准化的现代生产模式。通过示范推广实施,为全省连翘产业发展提供种质清晰、来源明确、质量优良、数量充足的连翘种苗,生产出质量稳定、优质、可控的道地药材,增加药材市场资源储备。